University of Twente Student Theses

Login

Validatie van consumenten health sensoren (wearables) voor gebruik in klinisch onderzoek

Klein Gunnewiek, N.S. and Put, K.T.S. van der and Thoonen, A.P.M. and Woortmeijer, R.H.M. (2022) Validatie van consumenten health sensoren (wearables) voor gebruik in klinisch onderzoek.

Full text not available from this repository.

Full Text Status:Access to this publication is restricted
Abstract:Consumenten wearables zijn niet toegestaan voor klinisch onderzoek door de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO). De reden hiervoor is gebrekkig validatie bewijs over het meten van vitale waarden. Het doel van dit onderzoek is het beantwoorden van de volgende vraag: “Hoe kunnen niet medisch gekeurde consumenten wearables gevalideerd worden voor klinisch onderzoek?”. Deze vraag is beantwoord met behulp van een literatuuronderzoek, een meetprotocol en een risicoanalyse. Er is een narrative review gedaan van studies vanaf 2017. Het meetprotocol is gebaseerd op protocollen uit vergelijkbare onderzoeken en gevalideerd. De risicoanalyse is opgesteld aan de hand van een Prospectieve RisicoScreening medische hulpmiddelen (PRiSmh). 35 studies over 41 wearables zijn beschreven. De drie beste wearables waren Apple watch series 6, Oura Ring en Samsung Gear S3. Het risicogetal uit de PRiSmh was 42. Consequent is een verkorte Prospectieve Risico-Inventarisatie (PRI) uitgevoerd. Door middel van vier fases kan een niet-medisch gekeurde consumenten wearable gevalideerd worden voor klinisch onderzoek. Hartslag is voor verschillende consumenten wearables voldoende gevalideerd om gebruikt te worden in klinisch onderzoek. Het opgestelde meetprotocol is acceptabel als proof of concept. De voornaamste risico’s aan implementatie van wearables zijn gebruik en ICT. Aanvullend onderzoek naar het meetprotocol en behoeften van zorgmedewerkers is gewenst.
Item Type:Essay (Bachelor)
Faculty:TNW: Science and Technology
Subject:44 medicine, 50 technical science in general
Programme:Technical Medicine BSc (50033)
Link to this item:https://purl.utwente.nl/essays/90874
Export this item as:BibTeX
EndNote
HTML Citation
Reference Manager

 

Repository Staff Only: item control page